科德角國際2025年細菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)培訓圓滿落幕
發(fā)布時間： 2025-09-18 點擊次數(shù)： 397次
金秋九月，丹桂飄香。9月16日至17日，科德角國際生物醫(yī)學科技（北京）有限公司在北京總部成功舉辦了最新一期“細菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)應用及PKF細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)實操培訓”。本次培訓匯聚了來自全國各地的藥品檢驗、科研和生產(chǎn)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，通過系統(tǒng)的理論授課、實操演練和認證提升三大模塊，為行業(yè)伙伴奉上了一場技術(shù)盛宴，再次彰顯了科德角國際在細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的地位。培訓首日，科德角國際資深工程師團隊為學員們帶來了精彩的理論課程。應用工程師蒼楓深入淺出地講解了細菌內(nèi)毒素和鱟試劑的產(chǎn)品特性及應用場景；應用工程師賈相東通過案例分析介紹了細菌內(nèi)毒素光度檢測開發(fā)方法。研發(fā)工程師靳志文重點講解了單核細胞活化反應測定法（MAT）與體外熱原檢查法（報告基因法）等前沿技術(shù)；應用工程師馬詩叢則系統(tǒng)介紹了ATCC授權(quán)衍生物計劃和ATCC菌株的應用價值，重點講解了細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的應用指導，結(jié)合新版中美歐藥典細菌內(nèi)毒素檢查法的最新趨勢，為學員們構(gòu)建了完整的知識體系。學員們學習熱情高漲，在答疑環(huán)節(jié)踴躍提問，授課工程師團隊結(jié)合多年經(jīng)驗一一詳細解答，現(xiàn)場學術(shù)氛圍濃厚。通過對各類疑點的充分交流討論，讓學員們的理論基礎(chǔ)更加堅實。第二天培訓重點圍繞PKF細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的實際操作展開。首先，應用工程師團隊重點講解了Pyros®eXpress細菌內(nèi)毒素定量檢測軟件的操作方法、優(yōu)勢特點及數(shù)據(jù)完整性要求，通過實際案例剖析了檢測過程中常見的問題及解決方案。隨后，在科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室內(nèi)，應用工程師團隊重點演示了Pyros Kinetix®Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的規(guī)范操作流程，從樣品準備、試劑配制到儀器操作和數(shù)據(jù)分析，每一個環(huán)節(jié)都細致入微。學員們還踴躍報名進行實際操作，親身體驗了這款先進檢測設(shè)備的性能。Pyros Kinetix®Flex系統(tǒng)采用雙重檢測波長（405nm和660nm），適用于基因重組法、動態(tài)顯色法和動態(tài)濁度法內(nèi)毒素檢測，其37℃±0.1℃的精準溫控和0.001EU/mL的高靈敏度令學員們贊嘆不已。經(jīng)過培訓，學員們的專業(yè)技能獲得全面提升?？频陆菄H嚴格按照ILPQ國際能力認證標準，對學員的理論知識和實操技能進行了綜合評估。通過考核的學員獲得了由ILPQ認證實驗室頒發(fā)的培訓證書，這是行業(yè)認可的專業(yè)資質(zhì)認證。本次培訓延續(xù)了科德角國際系列培訓一貫的高品質(zhì)，贏得了學員們的好評。培訓期間，學員們展現(xiàn)出對技術(shù)探索的熱情，在思想碰撞中不僅成為彼此技術(shù)道路上的同行伙伴，更形成了一條連接行業(yè)同仁的無形紐帶。此次培訓的價值已超越技術(shù)本身，為未來更多合作與交流埋下了充滿希望的種子。科德角國際銷售總監(jiān)楊喆表示：“我們始終致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。通過這類培訓，我們希望能夠幫助行業(yè)伙伴提升檢測水平，共同推動藥品質(zhì)量安全的提升。”實力驅(qū)動，推動行業(yè)向上向好發(fā)展本次培訓的成功舉辦離不開科德角先進的硬件設(shè)施和專業(yè)團隊的支持?？频陆菄H實驗室擁有多項資質(zhì)認證，包括ILPQ國際能力認證、中國食品藥品檢定研究院能力驗證、LGC全球能力驗證和CNAS實驗室資質(zhì)認可。培訓期間，學員們還參觀了公司各功能區(qū)，對實驗室完善的基礎(chǔ)設(shè)施、先進的儀器設(shè)備和嚴謹?shù)臋z測流程給予了高度評價。作為美國ACC公司（Associates of Cape Cod）在中國區(qū)的合作伙伴，科德角國際始終把握前沿技術(shù)和行業(yè)動態(tài)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。美國ACC公司成立于1974年，是通過美國FDA認證的內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，參與了美國FDA法規(guī)及USP標準的建立。現(xiàn)今，科德角國際已發(fā)展成細菌內(nèi)毒素檢測專業(yè)機構(gòu)，其產(chǎn)品覆蓋細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)、試劑、耗材和服務(wù)等多個領(lǐng)域。公司旗下的Pyros Kinetix®Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)符合USP、ChP、EP、JP等國際標準，配套的Pyros®eXpress軟件具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11要求。培訓雖然短暫，但內(nèi)容豐富。科德角國際通過理論講解、實操演練和認證提升三個環(huán)節(jié)，提升了學員們的專業(yè)技能和操作水平。學員們紛紛表示，將以此次培訓為新的起點，將所學知識應用到實際工作中，為提升藥品質(zhì)量安全貢獻力量。科德角國際將繼續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)創(chuàng)新，不斷推出更多高質(zhì)量的培訓課程和產(chǎn)品，為行業(yè)技術(shù)人員提供更多學習和交流的機會。期待與更多有志于藥品檢驗、科研和生產(chǎn)領(lǐng)域的合作伙伴攜手，共同推動行業(yè)進步和發(fā)展。未來，科德角國際將繼續(xù)秉承“專業(yè)、精準、創(chuàng)新”的理念，為行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為藥品安全保駕護航，為健康中國建設(shè)貢獻力量。
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